GMP车间设计参数(parameter)要求 GMP车间应控制(control)的设计参数:空气洁净度级别、换气次数、工作区截面风速、静压差、温湿度、照度、噪声、新风量(定义:单位时间内空气的流通量)等。无尘车间不同级别空气洁净度的空气过滤器的选用、布置要点:对于300000级空气净化处理,可采用亚高效过滤器代替高效过滤器;空气洁净
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GMP车间设备的设计选用安装GMP车间内应采用具有防尘、防微生物(Micro-Organism)污染和防止差错的设备和设施,万级区域使用的运输设备不得穿越洁净度较低的区域,对产生噪声、振动的设备,应分别采用消声、隔振装置,改善操作环境;设备或机械上的仪表计量装置要准确,精确度应符合要求,调节控制(control)应稳定(解释:稳固