GMP固体制剂车间设计方案要求与设计技巧 口服固体制剂车间生产洁净区的走廊、清洗站、中间站应属于辅助功能区域,尽管不属于某个工序,但却是整个口服固体制剂生产过程各工序相互衔(xián)接的区域。通常该区域是否参照无菌(fungus)药品附录中D级洁净区的要求设置,主要取决于企业在生产过程中所采用的容器及其操作。 口服
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GMP厂房设计的过程当中,有着自身的一些建设要求,从现在的情况来看,比较陈旧的厂房,在整个设定的过程当中,他们的要求难度同样也是非常大的,基本所有的净化设施都是要重新来进行建设,不过你根本也就不知道,整个厂房在设计的过程当中都要求生产什么样类型的药品,而且在设定的过程当中,要保证他们全部都是符合相关