临床基因诊断实验室设计要点

临床基因诊断实验（experiment)室设计要点

1、试剂贮存和准备区
试剂贮存和准备区域，主要用于储存反应试剂、试剂的分装以及混合反应体系，应包括以下配套设施：4℃冰箱及-20℃冰箱，混匀器、微量加样器（1μL～1mL)，还要有一次性手套、吸水纸、高压灭菌（fungus)后的一次性吸头和必要的办公用品，比如记录本及标记笔。当储存的试剂经检验可以用于诊断鉴定(同义词:判定、判断、判决)后，应立刻分装保存，避免多次开启而造成试剂污染。另外，为了防止有害气体（比如DNA提取过程产生)对人体造成伤害，有必要安装通风橱柜，以保证操作者的人身安全。
2、标本制备区
标本制备区主要用于临床标本的保存，核酸（RNA、DNA)提取、贮存及其加入至扩增反应管。需要配备以下主要仪器（appliance）和物品：4℃冰箱，-20℃冰箱或-80℃冰箱，混匀器、低温高速离心机，恒温水浴箱、微量加样器（1μL～1mL)、生物安全柜、一次性手套、吸水纸、耐高压处理的离心管和加样器吸头和必要的办公用品。由于标本的特殊性(particularity)，需要设定保护装置，防止人员流动带动气体流动造成的污染，可以在这个区域内配备正压力循环（continue)系统。另外，由于在这个区域内接触患者的DNA或者RNA样本的吸头、容器较多，处于安全性(security)考虑（consider)，需要配备专门的消毒容器，以销毁剩余的患者样本。
3、扩增区
这个区域的实验（experiment)操作，主要集中在DNA样本或者cD-NA的扩增方面，另外，已经准备好的DNA模板、其它反应体系溶液的配置(deploy)，也可以在这个区域内进行。实验室通风现代实验室整体建设的一致性和协调性需求正日益成为全球化趋势，这要求纯水系统必须具备一体化设计理念和能力，单台供水的概念已不能完全适应多实验室实验室或实验大楼对多出水点用水的使用简易性、运行的长期稳定性、操作安全性和成本低廉的综合要求。这个区域需要配备以下实验用仪器（appliance）设备和物品，比如PCR扩增仪、微量加样器（1μL～1mL)、一次性手套、耐高压处理的离心管和加样器吸头（带滤芯(Filter))。
4、扩增产物分析(Analyse)区
基因诊断扩增的产物需要在这个区域内进行分析(Analyse)测定，不同的实验（experiment)室可能（maybe)采用不同的样品检测分析方法，但基本仪器（appliance）相同，包括：微量加样器（1μL～100μL)、一次性手套、吸水纸、高压灭菌（fungus)后的一次性吸头（带滤芯(Filter))以及必要的办公用品。实验室集中供气实验室的很多设备的运行都需要各种各样的气体供应，同时也会产生废气。如何既安全又方便地解决供排气问题，也是一直以来困扰实验室工作人员的问题之一。传统的实验室供气方式是采用将气瓶安置在仪器设备的旁边，危险气体的气瓶放置在气瓶柜内。实验室通风现代实验室整体建设的一致性和协调性需求正日益成为全球化趋势，这要求纯水系统必须具备一体化设计理念和能力，单台供水的概念已不能完全适应多实验室实验室或实验大楼对多出水点用水的使用简易性、运行的长期稳定性、操作安全性和成本低廉的综合要求。
根据使用仪器的不同功能，有的区域也可适当合并。例如使用实时荧光PCR仪，扩增区、扩增产物分析(Analyse)区可合并；采用样本处理、核酸提取及扩增检测为一体的自动化分析仪时，则标本制备区、扩增区、扩增产物分析区也可合并。