发布时间:2023-02-05 21:23:56 人气:3746
最近我们都在发布关于洁净间相关的系列文章,今天我们要讲述的是三十万级洁净间标准具体指的是什么?
三十万级洁净间标准实际指的就是30万级净化车间标准,我们不仅仅只关注洁净度,还要对压差和温度控制等有所标准。
空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的最大允许粒子数来确定其空气洁净度等级。
药厂房一般有万级,十万级和三十万级,其中以十万级(灌装,内包装)及三十万级最多,十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
洁净度
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
压差:不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温湿度:温度——18~28℃;湿度——45~65%。
换气次数
每小时换气次数不能小于12次。
总之,我们通常讲的十万,三十万净化等级,指的不仅仅是洁净度,甚至还涉及到换气次数,气压和温度等等,这是是一项指数复杂的系统工程